文獻(xiàn)中心

《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》公開征求意見

人民網(wǎng)北京5月28日電據(jù)國務(wù)院法制辦公室網(wǎng)站消息，為加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理，保障食品藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》。為提高規(guī)章質(zhì)量，現(xiàn)將其全文公布，征求社會各界意見。有關(guān)單位和社會各界人士可以在6月27日前提出意見。

辦法全文如下：

互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

（征求意見稿）

 第一章　總　則

第一條  為加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理，保障食品藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等，制定本辦法。

第二條  在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供第三方交易平臺服務(wù)等，應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定。

第三條  本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑）、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的行為。

第四條  國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。

縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。

第五條  從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)依法誠信經(jīng)營，遵守商業(yè)道德，加強規(guī)范管理，與實體經(jīng)營相一致，確保食品藥品安全。

第六條  互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會等機構(gòu)的作用，推進(jìn)誠信體系建設(shè)，推動部門共同協(xié)作，鼓勵舉報違法行為，促進(jìn)社會共治。

第二章　互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者

第七條  除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營主體外，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證；取得食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè)，可以通過互聯(lián)網(wǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售藥品。

互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者不得委托他人從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營。

第八條  互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營食品、保健食品、化妝品的范圍應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營許可或者備案范圍一致。

互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等，應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。

互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營者不得銷售國家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械�！督�止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械目錄》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布。

第九條  從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的網(wǎng)站，除符合食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證；

（二）具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；

（三）建立交易安全管理制度和保障措施，能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯；

（四）建立保障食品藥品安全的儲存和運輸管理制度；

（五）建立投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護(hù)等制度。

第十條  從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營的，除符合第九條規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）開展網(wǎng)上咨詢服務(wù)；

（二）銷售處方藥、甲類非處方藥的，建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥；

（三）建立藥品不良反應(yīng)報告、不合格藥品召回制度；

（四）建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、不合格醫(yī)療器械召回制度。

第十一條  互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將網(wǎng)址、IP地址等信息備案至原頒發(fā)經(jīng)營許可或者備案憑證的食品藥品監(jiān)督管理部門，同時應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁醒目位置公開其營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息，公示其執(zhí)業(yè)藥師信息，并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站的電子鏈接。經(jīng)營許可、備案信息發(fā)生變更的，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)及時更新。

第十二條  互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者發(fā)布的食品藥品信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確、合法有效；按照標(biāo)簽標(biāo)識和說明書管理規(guī)定，標(biāo)注企業(yè)名稱、聯(lián)系方式、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)證明文件及有特殊要求的標(biāo)識。

互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者發(fā)布的食品藥品信息不得含有虛假、夸大的內(nèi)容；發(fā)布的食品、保健食品信息不得涉及疾病預(yù)防和治療功能，未經(jīng)注冊或者備案不得聲稱具有特定保健功能；不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑等藥品信息。

第十三條  互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定發(fā)布食品藥品廣告，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號。

第十四條  互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，履行進(jìn)貨查驗和出庫復(fù)核義務(wù)，建立購銷電子臺賬，如實記錄食品藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨（購買）者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)（銷）貨日期等內(nèi)容。

第十五條  互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件儲存和運輸，保證食品藥品安全。

經(jīng)營需要保鮮、冷藏或者冰凍食品的，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的條件儲存和運輸。經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)簽和說明書標(biāo)明的條件儲存和運輸。

互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者可以委托物流配送企業(yè)儲存和運輸，物流配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范所要求的儲存和運輸條件，保證食品藥品安全。

第十六條  互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向消費者出具發(fā)票等銷售憑證；征得消費者同意的，可以以電子化形式出具。電子化的銷售憑證，可以作為處理消費投訴的依據(jù)。

第十七條  互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證食品藥品來源合法、質(zhì)量合格，并留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購銷憑證及電子臺賬記錄等不得少于5年。

第三章  互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案

第十八條  本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指不直接從事互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營，通過互聯(lián)網(wǎng)向公眾提供藥品信息的活動。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》等規(guī)定。

第十九條  從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)向網(wǎng)站主辦單位所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。辦理備案時，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；

（二）網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證；

（三）藥品相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書；

（四）網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件；

（五）項目服務(wù)說明書；

（六）網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施。

食品藥品監(jiān)督管理部門對備案材料齊全的，應(yīng)當(dāng)予以備案。

第二十條  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品信息必須科學(xué)準(zhǔn)確，符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定。

不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的藥品信息。

第二十一條  從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁醒目位置公示互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案信息。

第二十二條  備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在事項變更發(fā)生后十日內(nèi)，到原備案機關(guān)辦理變更手續(xù)。

第四章　第三方交易平臺經(jīng)營者

第二十三條  本辦法所稱第三方交易平臺經(jīng)營者是指領(lǐng)取工商營業(yè)執(zhí)照并提供食品藥品經(jīng)營第三方交易平臺服務(wù)的企業(yè)法人。

第三方交易平臺是指在互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動中為雙方或多方提供網(wǎng)頁空間、虛擬經(jīng)營場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù)，供交易雙方或多方開展交易活動的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

第二十四條  第三方交易平臺經(jīng)營者自身從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)遵守第二章互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者的規(guī)定。

第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)保證食品藥品安全的需要，建立并執(zhí)行經(jīng)營主體審查登記、產(chǎn)品信息發(fā)布審核、平臺內(nèi)交易管理規(guī)則、交易安全保障、應(yīng)急事件處理、消費者權(quán)益保護(hù)等管理措施。

第二十五條  第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對申請進(jìn)入平臺的食品藥品經(jīng)營者資質(zhì)進(jìn)行審查，建立登記檔案并及時核實更新經(jīng)營者公開營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息等內(nèi)容。

個人通過互聯(lián)網(wǎng)銷售自產(chǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)通過第三方交易平臺開展經(jīng)營活動。第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其真實身份信息進(jìn)行審查和登記，建立登記檔案并及時核實更新。

第二十六條  第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立巡查制度，設(shè)置專門的管理機構(gòu)或者指定專職管理人員，對發(fā)布的信息以及經(jīng)營的食品藥品進(jìn)行檢查，對發(fā)布虛假信息、夸大宣傳、超范圍經(jīng)營等違法行為以及發(fā)現(xiàn)食品藥品質(zhì)量問題或者其他安全隱患，應(yīng)當(dāng)及時采取措施制止，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，必要時可以停止提供第三方交易平臺服務(wù)。

第二十七條  從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師開展網(wǎng)上咨詢服務(wù)；銷售處方藥應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥。

第二十八條  第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保存平臺上的食品藥品經(jīng)營信息數(shù)據(jù)，保存時間應(yīng)當(dāng)至經(jīng)營活動結(jié)束之日起不少于5年。

第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證原始數(shù)據(jù)的真實性，并應(yīng)當(dāng)采取電子簽名、數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)手段，確保互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營數(shù)據(jù)和資料的完整性和安全性。

第二十九條  第三方交易平臺經(jīng)營者對涉及互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的相關(guān)企業(yè)、單位的商業(yè)秘密，負(fù)有保密義務(wù)。

第三十條  第三方交易平臺經(jīng)營者對食品藥品監(jiān)督管理部門公布的問題食品藥品，應(yīng)當(dāng)及時采取停止銷售、協(xié)助召回等措施。

第三十一條  食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時，第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)積極配合，在信息查詢、數(shù)據(jù)提取、違法信息屏蔽、停止服務(wù)等方面提供必要的技術(shù)支持。

第三十二條  第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)采取措施，建立并執(zhí)行消費糾紛解決和消費權(quán)益保護(hù)制度。鼓勵第三方交易平臺經(jīng)營者建立消費者權(quán)益保證金與先行賠付制度。

第三十三條  從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行審查，符合條件的，頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。

第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書核準(zhǔn)的內(nèi)容依法經(jīng)營。未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的，不得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

第三十四條  申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證；

（二）具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；

（三）建立交易安全管理制度和保障措施，能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯；

（四）具有藥品質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職藥品質(zhì)量管理人員；

（五）具有兩名以上執(zhí)業(yè)藥師，并建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥；

（六）建立藥品經(jīng)營主體資格審查、藥品信息發(fā)布審核、儲存和運輸管理等制度；

（七）建立藥品不良反應(yīng)報告、藥品協(xié)助召回、應(yīng)急處理等制度；

（八）建立投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護(hù)等制度；

（九）其他保證藥品質(zhì)量安全的制度和措施。

從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者的設(shè)置條件、申報程序和資料等要求由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定。

第三十五條  從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者變更許可事項的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)提出申請；符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。

第三十六條  互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書有效期為五年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第五章　監(jiān)督管理

第三十七條  食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，依職權(quán)對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為實施監(jiān)督檢查。

第三十八條  第三方交易平臺經(jīng)營者的經(jīng)營行為，由其所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者指定的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營食品、保健食品、化妝品的，由其經(jīng)營許可所在地或者工商營業(yè)執(zhí)照登記所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的，由其經(jīng)營許可或者備案所在地的設(shè)區(qū)的市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

第三方交易平臺上的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者違反本辦法規(guī)定，不能確定管轄地的，由第三方交易平臺經(jīng)營者所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者由指定的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；經(jīng)調(diào)查后能夠確定管轄地的，應(yīng)當(dāng)及時移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門。

對當(dāng)事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門因管轄權(quán)發(fā)生爭議的，報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

第三十九條  國家及省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的機構(gòu)或者配備專業(yè)技術(shù)人員，開展互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動日常監(jiān)督管理工作。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)測體系，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為，按照屬地管理原則，依法分級處理；查證屬實的，依法向社會公布。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強與通信管理部門、郵政部門以及物流配送管理部門的合作，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)對接，加強對食品藥品的監(jiān)督檢查。

第四十條  食品藥品監(jiān)督管理部門對涉嫌違法的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為進(jìn)行查處時，可以行使下列職權(quán)：

（一）進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為的經(jīng)營活動場所實施現(xiàn)場檢查與抽驗；

（二）詢問當(dāng)事人，調(diào)查了解互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的相關(guān)情況；

（三）查閱、復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料；

（四）依法對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動場所、設(shè)施等采取查封、扣押等措施；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。

食品藥品監(jiān)督管理部門依法行使前款規(guī)定的職權(quán)時，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。

第四十一條  食品藥品監(jiān)督管理部門對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的技術(shù)監(jiān)測記錄、信息追溯資料等，經(jīng)查實后，可以作為對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營違法行為實施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。

第四十二條  互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者存在食品藥品安全隱患未及時采取措施消除的，或者第三方交易平臺經(jīng)營者未盡到管理義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)行責(zé)任約談。

第四十三條  需要關(guān)閉網(wǎng)站的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法移送網(wǎng)站許可或者備案所在地的通信管理部門處理。

第四十四條  國家食品藥品監(jiān)督管理總局對省級食品藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。

第六章　法律責(zé)任

第四十五條  違反食品藥品安全法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定,無證生產(chǎn)、經(jīng)營，超范圍經(jīng)營，生產(chǎn)銷售假劣食品、保健食品、藥品、化妝品，生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械等食品藥品違法行為，法律、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的，從其規(guī)定；構(gòu)成犯罪的，移送公安機關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條  第三方交易平臺經(jīng)營者、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站企業(yè)法人及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，違反食品藥品法律、法規(guī)、規(guī)章，受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰情節(jié)嚴(yán)重的，或者通信管理部門停止接入服務(wù)、關(guān)閉違法網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)列入食品藥品安全“黑名單”，予以公布，接受社會監(jiān)督。

第四十七條  違反本辦法第七條規(guī)定，未取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證，從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的，按照法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定依法取締并作出行政處罰，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員可以依照《食品安全法》、《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，依法作出不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處理。

違反本辦法第三十三條規(guī)定，未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動的，依法予以取締，并處以三萬元罰款，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

第四十八條  違反本辦法第八條規(guī)定的，銷售《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械目錄》中藥品、醫(yī)療器械的，或者未憑處方銷售處方藥的，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

第四十九條  違反本辦法第十一條、第十二條規(guī)定的，責(zé)令改正，并處以五千元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

第五十條  違反第十三條規(guī)定的，違法發(fā)布食品藥品廣告的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)予以處罰，或者依法移送工商行政管理部門處理。

第五十一條  違反本辦法第十六條規(guī)定的，未向消費者出具銷售憑證或者發(fā)票的，責(zé)令改正，并處以一千元以上一萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

第五十二條  違反本辦法第十七條規(guī)定的，未按規(guī)定留存有效、完整的企業(yè)資質(zhì)證明和產(chǎn)品購銷記錄的，按照法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定處理；未按規(guī)定留存電子臺賬記錄的，責(zé)令改正，并處以一千元以上一萬元以下罰款，在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

第五十三條  違反本辦法第十九條至第二十二條的，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

第五十四條  違反本辦法第二十四條至第三十條的，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

第五十五條  違反本辦法第三十一條的，對食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查不予配合的，給予警告，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

第五十六條  違反本辦法第三十五條的，許可事項發(fā)生變更時未及時申請變更的，責(zé)令改正，并處以五千元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

第五十七條  食品藥品監(jiān)督管理部門人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法追究其行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的,移送司法機關(guān)，依法追究其刑事責(zé)任。

第七章　附　則

第五十八條  本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

此前發(fā)布的關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。

第五十九條  本辦法自2014年  月  日起施行。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第9號）、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）同時廢止。

文章來源：人民網(wǎng)