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心達(dá)康片治療冠心病心絞痛的療效分析
夏宏器 鄧開伯(執(zhí)筆)
心達(dá)康片又名醋柳黃酮片。系采用沙棘(又稱醋柳)果實為原料提取總黃酮加工而成的純天然藥物制劑。其主要成份為異鼠李素(Isorhamnetin)和懈皮素(Quercetin)。藥理試驗顯示它能降低心肌的耗氧量，增加心肌對缺氧的耐受力，抗心肌缺血，增加心肌營養(yǎng)血流量，并有降脂作用。我們于1995年5月~8月，應(yīng)用四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的心達(dá)康片治療240例冠心病患者，取得了滿意的療效。現(xiàn)報告如下。
對象和方法
一、對象
全部病例選自心血管病專科門診及�？撇》俊９谛牟⌒慕g痛診斷及療效判定標(biāo)準(zhǔn)，均符合1980年第一屆全國內(nèi)科學(xué)術(shù)會議心血管病專業(yè)組提出的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及1979年世界衛(wèi)生組織規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。240例冠心病心絞痛患者男162例，女78例。年齡39~76歲，平均56.7歲。屬穩(wěn)定型心絞痛者21例，不穩(wěn)定型心絞痛者219例。240例中陳舊性心肌梗塞者49例(20.4%),高血壓病117例(48.7%),糖尿病29例(12.1%).高脂血癥140例(58.3%)，吸煙123例(51.3%),240例患者均有缺血性心電圖改變，其中有49例查24小時動態(tài)心電圖均顯示有心肌缺血改變。
二、治療方法
使用心達(dá)康片前及治療一月后，分別記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)，疼痛持續(xù)時間，是否含用硝酸甘油及其次數(shù)以及心功能狀況。同時分別測定血壓、心率、心電圖(或Holter)及血小板聚集試驗，腎上腺素，血尿便常規(guī)，大便潛血，血小板，出、凝血時間.血酯(膽固醇、甘油三酯)，肝功能(谷丙轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素)，腎功能(血尿素、肌酐)，肌鈣蛋白等。記錄藥物副作用。觀察方法采用患者服心達(dá)康片治療前后自身對照。服用心達(dá)康片期間停服硝酸酯類、鈣拮抗劑等藥物。
服藥方法:口服四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的【國藥準(zhǔn)字Z51020089 ，每片含總黃酮以異鼠李素標(biāo)記為5mg】心達(dá)康片每次3片，3次/d(9片/d),4周為一療程。此外，對60例冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者僅口服消心痛l0mg,3次/d作對照，療程及觀察內(nèi)容與心達(dá)康片組相同。
結(jié)果
一、 心絞痛癥狀療效 如表1
表1 心絞痛癥狀療效
組別 例數(shù) 顯效（%） 有效（%） 無效（%） 總有效率（%）
心達(dá) 240 135 86 19 221
康組 （56.2%） (35.8%) （7.9%） （92.0%）
消心 60 22 27 11 49
痛組 (36.6%) (45.0%) (18.3%) (81.6%)
P <0.01 >0.05 <0.05 <0.05
二、缺血性心電圖療效如表2
表2 缺血性心電圖療效
組別 例數(shù) 顯效（%） 有效（%） 無效（%） 總有效率（%）
心達(dá) 240 98 91 51 189
康組 (40.8%) (37.8%) (21.3%) （78.6%）
消心 60 14 18 28 32
痛組 (23.3%) (30.0%) (46.6%) （53.3%）
P <0.05 >0.05 <0.01 <0.01
三、改善癥狀的療效如表3
表3 改善癥狀的療效
組別 療效 心悸例（%） 胸悶例（%） 乏力例（%） 頭昏例（%）
心達(dá) 有效 178 162 131 78
(83.1%) (73.3%) （66.1%） (53.7%)
康組 無效 36 59 67 67
(16.8％) (26.6％) (33.8%) (46.2%)
消心 22 25 21 11
(61.7％) (60.9％) (45.6％) (37.9％)
痛組 14 16 25 18
(38.8%) (39.0%) (54.3%) （62.1％）
四、對心率、血壓的影響
本組病例治療前、后心率分別平均為7３±9次/分、74士10次/分。治療前、后血壓分別平均為18.4士2.40/11.2士1.47kPa、17.9土1.87/10.9士1.60kPa。兩組對比均無顯著性差異P>0.05。
五、降血脂的療效
經(jīng)心達(dá)康片治療后膽固醇、甘油三酯均有降低，有明顯差異(P<0. 05)，見表4。心達(dá)康片對正常水平的膽固醇及甘油三酯無明顯降低作用。
表4 降血脂療效
治療前 治療后 Ｐ值
膽固醇(mmol/L) 6.8士0.5 5. 3士0.4 <0. 05
甘油三酯(mmol/L) 1.5士0.6 0.8±0.4 <0.05
六、對血、尿常規(guī)、便潛血、出凝血時間的影響
服心達(dá)康片前、后所查表5所列各項目均無明顯差異(P值均>0. 05 )，均在正常值范圍。
表5 對血、尿常規(guī)、便潛血、出凝血時間的影響
參數(shù) 治療前 治療后 P值
血紅蛋白(g/L) 132士8 130士6 >0.05
白細(xì)胞計數(shù)(109/L) 6.7士0.8 6.8士0.5 >0.05
血小板(109/L) 14.3±1.3 14.1士1.4 >0.05
尿常規(guī) 正�！ � 正�！ � >0.05
大便潛血 陰性 陰性 >0.05
出血時間(分) 2.0士0.2 2.2士0.2 >0.05
凝血時間(分) 6.0士1.5 5.1士2.0 >0.05
七、對血小板聚集試驗、腎上腺素、肝腎功能、肌鈣蛋白等的影響 如表6。
表6 對血小板聚集試驗、腎上腺素、肝腎功能、肌鈣蛋白等的影響
項目 治療前 治療后 �。兄�
血小板聚集試驗(%) 84.75士17 68.63士15 <0.01
87.50士19 70.80士18 <0.0l
肌鈣蛋白(µg/ml) 0.27士0.06 0.12士0.04 <0.05
谷丙轉(zhuǎn)氨酶IU/I 58士14 66士15 >0.05
膽紅紊(g/L_) 0.6士0.04 0.6士0.03 >0.05
尿素氮(mmol/L) 5.0士1.1 5.0士1.0 >0.05
血肌醉(µmol/L) 45.97士1.77 46.85士1.77 >0.05
八、對心功能的影響
本組病例中無明顯心力衰竭患者。有21例陳舊性心肌梗塞患者心排血量輕度降低，服藥前SV為53.5士6.7ml/B，服藥后增至67.4士9.5m1/B,P<0.05。
九、不良反應(yīng)
240例中有74例(5.8%)患者服藥后有輕度惡心，持續(xù)1～4日后自動消失(未停服心達(dá)康片)，無其他不良癥狀出現(xiàn)。
討論
一、心達(dá)康片對緩解心絞痛癥狀有較好的作用。總有效率達(dá)92.0%，顯效達(dá)56.2％，并能明顯減輕胸悶、心慌、乏力、頭昏等癥狀。而對照組服消心痛治療的60例冠心病心絞痛患者總有效率為81.6%寫，顯效為36.6％。兩組間相比有明顯差異(P<0.05)。
二、心達(dá)康片對缺血性心電圖有明顯的改善作用，總有效率為78.6％，顯效達(dá)40.8％。而對照組服用消心痛總有效率僅53.3％寫，顯效為23.3％。兩組相比有明顯的差異(P<0.01～0.05)，據(jù)報道天保寧改善缺血性心電圖總有效率也僅為64.3％，顯效僅為28.5％。
三、心達(dá)康片對冠心病心絞痛患者合并血脂增高的患者，有降低膽固醇及甘油三酯的作用。與服藥前相比有顯著性差異(P<0.05)。有人報告醋柳黃酮降血脂療效與服藥時間長短似有關(guān)，故本組患者能再服2或3個療程，療效可能更好，值得探討。消心痛及天保寧對高血脂癥者均無降脂作用。
四、心達(dá)康片對冠心病心絞痛患者的心率及血壓無明顯影響(P>0.05)．
五、心達(dá)康片對冠心病伴心排血量、EF值降低的患者，也有明顯改善作用。
六、心達(dá)康片對冠心病心絞痛患者的血、尿常規(guī)，大便潛血，出、凝血時間，肝腎功能等均無明顯影響。
七、心達(dá)康片對冠心病心絞痛患者增高的血小板聚集率有明顯降低作用(P<0.05)。這提示心達(dá)康片對血瘀癥有改善作用。而天保寧對血小板聚集率無影響。本組患者服藥前肌鈣蛋白T明顯增高，經(jīng)服心達(dá)康片后恢復(fù)正常，差異顯著(P<0.05),提示心達(dá)康片對心肌細(xì)胞有明顯保護(hù)作用。
八、不良反應(yīng)極少。240例中僅有14例(5.8％)在服心達(dá)康片過程中有輕度惡心，持續(xù)1～4天后即消失，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。
結(jié)合華西醫(yī)科大學(xué)、四川省中藥研究所等報告資料，我們認(rèn)為心達(dá)康片是一種具有獨特藥理作用的治療冠心病心絞痛安全有效，有改善心肌缺血、增加心排血量、降低血脂、降低血小板聚集率作用，而無明顯副作用的純天然植物藥物。值得更廣泛推廣于臨床應(yīng)用。
(本工作由北京心達(dá)康協(xié)作組實施)
(收稿日期:1996-10-04修回日期;1996-11-10)
