李 浪

    我司同湖南中醫(yī)學(xué)院共同研制的中藥三類新藥“壯骨止痛膠囊”于2005年2月通過(guò)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局的注冊(cè)，目前該產(chǎn)品的大生產(chǎn)前期準(zhǔn)備工作已完成，市場(chǎng)方面正再次深入進(jìn)行市調(diào)。不久該藥的面市將對(duì)廣大的骨質(zhì)疏松患者帶來(lái)福音。

    壯骨止痛膠囊是我司于1998年立項(xiàng)著手開始研制，于2001年進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，前后在五家通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的臨床藥理基地醫(yī)院完成了II--III期臨床試驗(yàn)，參與臨床實(shí)驗(yàn)的三十多位專家在總結(jié)會(huì)上共同認(rèn)為該藥其療效明顯，其功能主治為：補(bǔ)益肝腎、壯骨止痛。用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥屬肝腎不足證，癥見腰背疼痛、腰膝酸軟、四肢骨痛、肢體麻木、步履艱難，舌質(zhì)偏紅或淡，脈細(xì)弱等。

    該藥的藥品批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050118，新藥證書編號(hào)為：Z20050125。

    (圖為總結(jié)現(xiàn)場(chǎng)照片)

(美大康藥業(yè)2005-04-06)