葉繼紅 鐘吉強(qiáng)

    2005年9月2日，我司新藥養(yǎng)肝利膽顆粒II期總結(jié)暨III期臨床啟動(dòng)會(huì)在四川成都召開(kāi)，參會(huì)的單位有來(lái)自上海的項(xiàng)目合作方醫(yī)院，來(lái)自南京的III期臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)單位醫(yī)院，另外，還有來(lái)自上海、湖北、陜西、四川、浙江等省市醫(yī)院的代表參加會(huì)議，藥業(yè)公司總經(jīng)理魏旭曄和產(chǎn)品研發(fā)中心經(jīng)理張祝君及相關(guān)人員參加了會(huì)議。

    會(huì)議由南京的臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)單位醫(yī)院主持，會(huì)上，監(jiān)查員代表做了II期臨床試驗(yàn)監(jiān)查總結(jié)報(bào)告，提出了II期臨床試驗(yàn)中存在的個(gè)別問(wèn)題，牽頭單位的統(tǒng)計(jì)學(xué)專家報(bào)告了養(yǎng)肝利膽顆粒II期臨床試驗(yàn)報(bào)告，隨后討論了III期臨床試驗(yàn)方案及研究病歷，其中對(duì)III期試驗(yàn)的證型選擇、對(duì)照藥選擇、病例選擇、觀察指標(biāo)、療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重點(diǎn)討論，確定了III期的方案和研究病歷，明確了III期臨床工作的目標(biāo)。 (2005-09-20)