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調血脂藥市場“一哥”霸氣十足
近年來，全球調血脂藥物的開發(fā)有了長足邁進，而HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）藥物的問世，是20世紀后期心血管類藥物發(fā)展史上的又一個里程啤�；仡�“他汀類”藥物的發(fā)展歷程，自1976年日本學者Endo首先成功地從桔青霉菌中分離出美伐他汀，隨后又從紅曲霉菌代謝物中分離出活性更強的同類物質，研究證明這類物質在動物與高膽固醇血癥人群中，均具有降低血清總膽固醇水平的作用。與此同時，美國默克制藥公司也從土曲霉代謝物中獲得了與美伐他汀結構相同的化合物，并申請了專利保護，從而開創(chuàng)了歷史先河，現(xiàn)今已發(fā)展成羥甲基-戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑系列產品，簡稱“他汀類”藥物。
據(jù)不完全統(tǒng)計，全球開發(fā)的他汀類藥物已有12個品種。在我國市場上有8個品種，分別是阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、美伐他汀、瑞舒伐汀、匹伐他汀。近年來，全球調血脂藥及他汀類藥品市場迅猛發(fā)展，2004年“IMS藥品零售監(jiān)測數(shù)據(jù)系統(tǒng)”顯示，全球調血脂藥銷售總額已達262.4億美元，比上一年增長了12.2%。
隨著生活水平的普遍提高，人們對高蛋白、高膽固醇及高糖食品的攝取量逐漸增多，在遺傳基因等多種因素影響下，心血管疾病的發(fā)生、發(fā)展出現(xiàn)許多新特點，高血脂群體正在急劇增加，從而推動了國內心血管藥物市場增長到450億元的規(guī)模。
總體規(guī)模:
我國調血脂市場上品種繁多，主要由處方藥、OTC藥品和保健品構成，按照調血脂功能分為降總膽固醇、降甘油三酯、降總膽固醇兼降甘油三酯以降甘油三酯為主兼降膽固醇四大類治療藥物。
按化學結構特點及調脂作用機制分類，是3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑（他汀類）、苯氧芳酸類（貝特類）、煙酸酯類、多烯脂肪酸類、植物提取類、膽酸整合劑六大類品種，這些藥物分別具有不同的調血脂機制，從而推動了調血脂藥物市場的快速進展。
制藥技術的快速發(fā)展，推動了調血脂藥物的發(fā)展進程，從分析圖看出：2001年到2005年經過了一個曲線發(fā)展的形勢，已由2003年上半年的谷底逐漸回升，2005年上半年國內重點城市樣本醫(yī)院調血脂藥物購入金額同比增長了18.38%，預計全年樣本醫(yī)院調血脂購入金額將達到2.3~2.5億元，從國內外醫(yī)學動態(tài)分析預測，在今后調血脂市場上，他汀類藥物和天然類動、植物提取類藥物及保健品將起著主導作用。
他汀類市場特點:
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經濟研究所數(shù)據(jù)表明，2005年上半年全國16個重點城市樣本醫(yī)院調血脂藥品購入總數(shù)量為3820萬片，購藥金額為1.08億元，其中：他汀類藥物（包括富含他汀成份的植物藥）用藥數(shù)量占63%，用藥金額占據(jù)了83.96%。
在統(tǒng)計資料中的21種調血脂藥物中：辛伐他汀購藥金額居首位占據(jù)36.75%。普伐他汀鈉居第二為16.35%，阿托伐他汀片劑所占份額為15.12%，居于辛伐他汀和普伐他汀鈉口服制劑之后，在21種調血脂藥物中排名第三位。而洛伐他汀市場份額上升遲緩，在國內上游原料藥產量上升價格不斷下降的趨勢下，洛伐他汀主要作為辛伐他汀的上游原料，而洛伐他汀制劑只有以低價位進入第三終端才有一定的市場。
在他汀市場不斷推進中，不同劑量、不同包裝量、多種劑型在臨床應用中具有一定的意義，關鍵是提高了產品的性價比。
新規(guī)格20mg“立普妥”是2005年推上中國市場的藥物，以冠心病二級預防的佳選為主題，強效降脂穩(wěn)定、逆轉斑塊為賣點不斷開拓市場，20mg“立普妥”價位與10mg“立普妥”相比，雖然價格高出34.48%，但是從藥物經濟學角度來看，在冠心病者和心血管支架植入者更具有積極意義。20mg立普妥已從第一季度的五個城市擴展到二季度的七大城市，上半年已在北京、哈爾濱、杭州、武漢、濟南、沈陽、鄭州市場立足，占據(jù)了阿托伐他汀5.13%的市場，占據(jù)了本品7.27%的金額。
阿托伐汀片劑在全國16城市樣本醫(yī)院銷量排序前8位地區(qū)是：廣州、沈陽、杭州、武漢、北京、成都、鄭州和上海，8個地區(qū)占據(jù)了本品81.79%的份額。
從地域上看，調血脂藥物主要用藥地區(qū)仍集中在北京、上海、廣州三地，據(jù)統(tǒng)計表明這三個城市2005年上半年用藥以17.24%、11.91%和10.27%的速度增長，而增長率最高的屬于沈陽，已達56.63%，但是沈陽目前主要以外資品牌為主，而國產品份額較少。
來源: 醫(yī)藥經濟信息刊
