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中藥優(yōu)勢品種在澳大有可為 []
由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院組織的主題為“中藥優(yōu)勢品種在澳大利亞的藥品注冊及推廣”的中澳國際合作研討會5月9日在北京召開。澳大利亞西悉尼大學輔助醫(yī)學研究中心主任Alan Bensoussan教授在會上表示，中藥優(yōu)勢品種在澳大利亞前景看好，大有可為。
Alan教授介紹說，在澳洲 ，雖然注冊中藥的審批過程嚴格，但澳洲國家藥物管理局有關草藥的注冊規(guī)定與美國食品與藥物管理局以及歐洲正在制定中的系統(tǒng)相似；與包括歐洲在內(nèi)的一些國家在GMP認可方面有互惠協(xié)議，此類優(yōu)勢因素使澳洲成為中藥在國外的首選臨床驗證場所之一。
會上重點研討了西苑醫(yī)院正與西悉尼大學合作進行的治療血管性癡呆的中藥新藥維腦康臨床研究。據(jù)悉，該復方制劑藥學部分已經(jīng)完成國內(nèi)申請五類中藥新藥臨床批件的全部試驗。雙方將在澳大利亞擴大樣本進行臨床研究，同時進行臨床藥代動力學研究。最終完成產(chǎn)品在澳大利亞的藥品注冊，進入國際市場。
來源： 中國藥材市場
