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2008國內(nèi)藥企如何分吃仿制藥大蛋糕
2007年,全球約有35種暢銷專利藥到期。這無疑為以生產(chǎn)仿制藥為主的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。但這種機(jī)會是均等的,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)迎來發(fā)展良機(jī)的同時(shí),國外醫(yī)藥企業(yè)也早已對這機(jī)遇“覬覦”良久。在這種狀況下,我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)怎樣做才能吃好仿制藥這塊“大蛋糕”?
2007年熱賣制藥原料、中間體、設(shè)備產(chǎn)品盤點(diǎn)及2008年市場預(yù)測
本世紀(jì)的第一個(gè)10年,是世界專利藥集中到期的階段。近幾年,每年都有不少專利藥到期。而2007年,全球?qū)@幍狡诟沁_(dá)到巔峰:相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,全球約有35種暢銷專利藥已在2007年到期,內(nèi)容涵蓋潰瘍病用藥、降壓藥、降脂藥、抗菌藥、抗腫瘤藥等多個(gè)品種,其市場銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)820億美元。
我國醫(yī)藥企業(yè)大多是以生產(chǎn)仿制藥為主,大批專利藥的集中到期,無疑為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了機(jī)遇。但這種機(jī)會是均等的,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)迎來發(fā)展良機(jī)的同時(shí),國外醫(yī)藥企業(yè)也早已對這個(gè)機(jī)遇“覬覦”良久。在這種狀況下,我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)如何“取長補(bǔ)短”、做好“功課”,發(fā)揮自己的優(yōu)勢,在2008年分吃仿制藥這塊“大蛋糕”?
角逐世界舞臺:我們有什么?我們?nèi)笔裁矗?/div>
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“知己知彼,百戰(zhàn)不殆。”在抓住仿制藥發(fā)展良機(jī),與世界醫(yī)藥企業(yè)角逐之前,我們必須清楚我們有什么,我們?nèi)笔裁。只有看清了自己,認(rèn)識到了自己的優(yōu)勢和劣勢之所在,才能制定正確的發(fā)展戰(zhàn)略,朝正確的方向“邁進(jìn)”。
醫(yī)藥專家、美國BRI公司藥物設(shè)計(jì)和化學(xué)信息學(xué)部主任徐峻告訴中國知識產(chǎn)權(quán)報(bào)記者,就目前的情況來看,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)參與國際仿制藥市場競爭的優(yōu)勢有兩點(diǎn):一是生產(chǎn)成本相對較低——勞動力成本低,原料藥資源豐富,同時(shí)環(huán)保成本也比較低;其次,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)絕大多數(shù)都是生產(chǎn)仿制藥的,仿制能力相對較強(qiáng)。在如今已能和發(fā)達(dá)國家同步獲得專利到期藥物信息的情況下,可以利用較強(qiáng)的仿制能力,獲得競爭優(yōu)勢。
但同時(shí),我們需要“補(bǔ)”的“短”更多。徐峻表示,目前,制約國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)角逐世界舞臺的短板有三方面:一是仿制藥的質(zhì)量相對較低,與發(fā)達(dá)國家相比處于不利地位。其次是研發(fā)環(huán)境不如發(fā)達(dá)國家,研發(fā)能力有限。一旦專利到期的藥物對技術(shù)的要求較高,我國醫(yī)藥企業(yè)的仿制能力就受到限制。第三,我國醫(yī)藥企業(yè)最大的劣勢,是對國際市場的調(diào)研不夠,對國際醫(yī)藥市場的狀況不甚了解。這一方面是語言文化差異引起的,另一方面與我國醫(yī)藥行業(yè)與國際醫(yī)藥市場接軌時(shí)間不長,缺乏經(jīng)驗(yàn),國際醫(yī)藥投資也不多等有關(guān)。
仿制藥“蛋糕”大:應(yīng)撿哪些吃?
面對仿制藥這塊誘人的“大蛋糕”,當(dāng)我們厲兵秣馬時(shí),國外醫(yī)藥企業(yè)其實(shí)也早已蓄勢待發(fā),不少仿制藥巨頭甚至想把其市場“觸須”伸向我國。那么,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)怎樣做才能把握好這種專利藥集中到期的良機(jī)?
在徐峻看來,要分吃仿制藥這塊“大蛋糕”,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該注意以下幾點(diǎn):
首先,要明確企業(yè)自身的戰(zhàn)略目標(biāo),不能盲目。仿制藥與新藥是完全不同的兩個(gè)市場,規(guī)律也不同。國內(nèi)企業(yè)應(yīng)首先明確自身的企業(yè)定位,不能把專利到期藥看作是天下免費(fèi)的午餐,看到機(jī)會來了,人人都去爭搶。否則,既不利于企業(yè)自身發(fā)展,也不利于行業(yè)發(fā)展。
第二,如果企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)就是仿制藥,那么,就應(yīng)該花大氣力在專利咨詢上下功夫,組織或聘請技術(shù)、市場和知識產(chǎn)權(quán)專家,共同研究,對專利到期的藥進(jìn)行國內(nèi)外市場調(diào)研。內(nèi)容應(yīng)包括:專利到期藥的主要市場在哪兒?市場規(guī)模多大?競爭者都有哪些?各占多少市場份額?技術(shù)難點(diǎn)是什么?仿制成本大約是多少?周期有多長?此種藥國內(nèi)、國際的市場成本各是多少?效益怎么樣?自身的技術(shù)優(yōu)勢在哪里?是否符合本企業(yè)長期的戰(zhàn)略目標(biāo)?各國政府對該專利藥有否特殊政策或規(guī)定?各國的銷售渠道有什么異同等。
第三,要大力加強(qiáng)制造技術(shù)的質(zhì)量管理和技術(shù)更新,力爭在質(zhì)量上高于原創(chuàng)藥的質(zhì)量,成本低于原創(chuàng)者的成本。要以質(zhì)量取勝,以技術(shù)取勝。
第四,如果企業(yè)有志于借仿制藥契機(jī),打入國際醫(yī)藥市場,則應(yīng)加強(qiáng)國際醫(yī)藥市場的開發(fā)和銷售隊(duì)伍方面的建設(shè),以保證企業(yè)戰(zhàn)略的可持續(xù)性。
搶“仿”,同時(shí)也別忘了“創(chuàng)”
能夠在仿制藥發(fā)展良機(jī)到來的尖峰時(shí)刻,把握好機(jī)遇大賺一筆固然不錯(cuò),但專家也同時(shí)提醒國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè):在“仿”的同時(shí),也別忘了“創(chuàng)”。
北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院教授袁玉蘭在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報(bào)記者采訪時(shí)表示,專利藥集中到期,給國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提供了很好的發(fā)展機(jī)遇,但從我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展來看,仿制畢竟不是長久之計(jì),不能老跟在別人后面走路。就目前來看,只有在“仿”的同時(shí)加強(qiáng)“創(chuàng)”——把仿制藥做好做精,同時(shí)努力研發(fā)新藥,追求“我有你無”,形成自己的知識產(chǎn)權(quán),才能具有核心競爭力。
袁玉蘭指出,目前,我國很多醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意識不夠,創(chuàng)新能力不強(qiáng),只想著做一些“短、平、快”的藥,舍不得投入,只顧眼前利益,不顧長遠(yuǎn)發(fā)展。另外,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)意識也有待加強(qiáng)。
另外,我國醫(yī)藥產(chǎn)品大多數(shù)都還停留在“粗放型”階段,在深加工方面做的不細(xì)。比如不少藥物,國內(nèi)企業(yè)都做成很大的顆粒,小孩服用時(shí)就讓服用幾分之幾,這很難把握劑量,顆粒難以吞咽,掰開的藥片棱角還可能劃傷小孩喉嚨。而國外很多藥企,針對小孩服用時(shí),會做成很精細(xì)的小包裝,或者做成其他的劑型。當(dāng)然,這也與我們的技術(shù)、工藝跟不上有關(guān)。
“正是由于‘創(chuàng)’的能力弱,知識產(chǎn)權(quán)意識弱,我國醫(yī)藥行業(yè)才‘流星企業(yè)’多,‘明星企業(yè)’少,稍微遭遇‘寒流’,比如一場知識產(chǎn)權(quán)訴訟,看似龐大的基業(yè)就瞬間坍塌。在這方面,國內(nèi)企業(yè)一定要吸取教訓(xùn)。”袁玉蘭表示。
文章來源:2008-01-31 知識產(chǎn)權(quán)報(bào)